摘自：兽药药理与处方技术

　　国外

　　1．新兽药研发速度减慢，原因有以下几方面：

　　(a)开发新药费用高、时间长。

　　(b)开发新兽药的难度加大。

　　(c)对兽药的要求越来越严格，尤其在安全性方面。

　　(d)抗微生物药在动物生产和兽医临诊使用的前景不明。1986年瑞典开了不使用抗菌药作饲料添加剂的先河；1999年欧盟宣布5种抗菌药禁用，又从2006年开始，全面禁用抗菌药作饲料添加剂。在这种氛围下，国外研发抗菌药的积极性受到很大的打击。

　　2．宠物药销售额大幅上升，食品动物用药则有下降趋势。

　　3．重点开发抗寄生虫药。

　　原因：一是国外食品动物以牛为主，二是宠物药占了保健品市场1/3以上份额，而这两类动物都是以防治寄生虫病为主要目标，这是国外兽药市场的突出特点。

　　4．大力开发非甾体抗炎药。

　　随着宠物的老龄化问题和动物福利的重视，非甾体抗炎药可能还会有一个发展时期。

　　5．重视复方制剂和系列制剂开发。

　　国外近年来一直占领兽药销售额第一位的是伊维菌素，自1981年以来已开发上市十多种不同剂型及复方制剂。

　　国内

　　1.宠物药研发

　　我国的宠物药前面已说及，按调查统计目前只占动物保健品销售额的1%～2%，尚有广阔天地。人们估计5～10年后我国宠物会有较大的发展，如果我们不在这方面多点投入，将来就可能给外国占领这个市场。宠物用药基本与人相似，可以选择价格较昂贵的药物，剂型和制剂也可以考虑技术含量较高的产品，另外也不需要考虑药物残留的问题。

　　宠物用药除了前述抗寄生虫药、抗微生物药外，非甾体抗炎药也是常用药物，本人在几年前的文章中已介绍了不少这类产品，这里就不赘述了。

　　2.生物药物的研发

　　兽用生物药物是比较薄弱的一环，除了常用的疫苗和少量诊断、检测试剂外，很多方面仍是空白。

　　A.生物药物的概念

　　生物药物(biopharmaceuticals)包括生化药物(biochemical drugs)、生物技术药物(biotechnology drugs)和生物制品(biological products)。

　　生化药物是从生物体分离纯化所得，用于预防、治疗和诊断疾病的生化基本物质。生化药物有两个基本特点：①它来自生物体；②它是生物体的基本生化成分。

　　生物技术是利用生物体或其组成部分发展产品的技术体系，包括基因工程、细胞工程、酶工程和发酵工程。用生物技术研制的药物日益增多，故将这类药物另称为生物技术药物(或生物工程药物)。

　　生物制品主要包括疫苗、菌苗、类毒素和抗毒素等。

　　B.生物药物的主要研究动向

　　目前国内外在兽用生物药物的研究主要有如下几方面：①基因工程疫苗。动物重大疫病的基因工程疫苗，例如禽流感、猪蓝耳病、口蹄疫、猪伪狂犬、狂犬病等的基因缺失疫苗。②多肽药物。包括多肽疫苗、抗病毒肽、抗菌肽、细胞因子模拟肽、诊断用多肽等。③免疫增强因子。如细胞因子、干扰素、抗体等。④新型促生长剂。如激素促生长剂(生长激素等)、天然来源植物促生长剂(甜菜碱、亚麻酸、香精油等)。⑤抗菌促生长剂代用品。如酶制剂、微生态制剂、有机酸、寡糖、短链脂肪酸等。

　　生物药物发展迅速，前景看好，但是这类药物属高科技产业，需要大量人力、物力的投入，研究周期长，也有较大的风险，有条件的单位和企业可以进行适当的研发。

　　3.复方制剂的研发

　　国外研发复方制剂的产品较多，我国兽药在这方面是一个弱点，应该加以重视并在政策上给予适当的鼓励，在保证安全、有效、质量可控”的前提下，简化某些程序和要求。

　　因为复方制剂只要配方合理、技术路线和生产工艺可行，往往可以使药效大大提高。

　　A.复方制剂的目的

　　复方制剂应该达到的目的，3个方面：①药效学或药理学的协同作用；②扩大药效学范围；③减少处方中某种成分的毒副作用。

　　B.复方制剂举例

　　①药效学的协同作用。如β-内酰胺类+氨基糖苷类；磺胺类+抗菌增效剂；β-内酰胺类+β-内酰胺酶抑制剂(如阿莫西林+克拉维酸)。

　　②药动学的协同作用。如β-内酰胺类+丙磺舒等。

　　③扩大抗菌范围。如林可霉素+大观霉素等。

　　④扩大抗寄生虫范围。如伊维菌素+吡喹酮等。

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