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关于中兽药创新的思考

2015/3/5 11:02:04 0人评论 1700次浏览 分类:中兽药网

一、 中兽药的特色
 大众特色:简、廉、便、验;
 整体观特色:辨证论治;
 治未病特色:防重于治;
 制裁随心:方剂加减。
 二、中兽药优势
 理论基础:四气五味、升降浮沉、归经;
 治疗作用:有效、天然、低毒、安全;
 新药创制:药源广、潜力大。
 三、中兽药劣势
 利用度差:剂型单一、起效慢、用量大、专业化程度低、成本高;
 中兽医药是一个伟大的宝库,应当努力挖掘和提高,继承和发扬,提高与创新;
 中兽药的创新:观念创新、体制创新、技术创新、产品创新。
 四、中兽药创新的意义
 1 符合国家2006-2020年中长期发展规划纲要;
 2 是国家食品安全工程顺利实施,我国畜产品品质改善的技术支撑;
 3 是振兴我国民族产业,提高中兽药国际市场竞争力的需要;
 4 是继承我国传统中兽医药理论精髓,保护知识产权,发扬治疗动物疾病优势的需要 。
 五、观念创新的意义
 1 观念创新是科技创新的思想基础,是思维的与时俱进;
 2 观念创新是形成新思路、发现新方法、建立新机制、研制新产品的前题和指导;
 3 观念创新是进一步解放思想,破除一切不利于科技发展的陈旧观念的有力武器。
 六、中兽药创新的目标
 1 体现“特色”:大众、整体、治未病、加减;
 2 体现“二性”:天然性、有效性;
 3 实现“三效”:高效、速效、长效;
 4 实现“三小”:剂量小、毒性小、副作用小;
 5 实现“三便”:贮藏、运输、服用方便。
 七、在继承中创新
 1 传统中兽医药治疗动物疾病的有效性勿容置疑,要继承;
 2 传统中兽医药防病模式以个体为主,已不适合于现代畜牧养殖业中群体病防治的需要,要创新。
 八、中兽药创新不能西药化
 1 中兽药有坚实的临床实践和经验;
 2 中兽药理论基础是药物间、有效成分间相互协同和拮抗的作用;
 3 中兽药创新不能西药化,中药注重整体性和协调性,西药注重局部性;
 4 中兽药应有体现其自身特色的新药评审规范、安全评价体系和标准化制定原则。
 九、中兽药、西兽药应优势互补
 1 中兽药具有多效性和整体调节功能,西兽药具有定向性或靶向效应;
 2 正确处理二者间的关系,可以取长补短、优势互补,从而研制出高效新产品;
 3 中西医结合符合现代畜牧养殖业疾病群体防治的客观需求。
 十、体制创新的意义
 1 体制创新是观念创新得以实施的保证;
 2 体制创新可为中兽药创新完善相关政策和措施;
 3 体制创新可为中兽药创新营造出良好的软环境;
  4 体制创新是推进中兽医药科技进步、加快中兽医药科技成果产业化的保障。
 十一、中兽药创新要有战略思考
 1 中兽药创新研究及产业化发展是一个长期而艰巨的任务,涉及产业链和环节,应有宏观调控;
 2 中兽药创新在我国兽药创新领域应占据制高点,要有战略性思考和定位;
 3 中兽药创新研究应从基础性研究、前瞻性研究、关键性技术研究和新产品研制。
 十二、政府部门应重视中兽药创新
 1 根据产业现状和资源背景制定中兽药产业化中长期发展规划;
 2 应设计出中兽药产业链发展的科学、可行、切合实际的创新技术路线图;
 3 制定相关的技术管理规范,出台相关的政策制度,确保中兽药产业及创新工程顺利实施。
 十三、加大科技投入力度
 1 应设立中兽药创新研究专项,推动中兽药产业化进程,如“863”、支撑计划和现代产业技术体系等;
 2 科研单位应加强中兽药创新研究技术平台建设,促进科技成果转化;
 3 高等院校应加强人才综合素质和实践操作技能的培养;
 4 企业是中兽药产业化主体,设立创新基金,增强自身产品研发或技术创新能力。
 十四、知识创新的意义
 1 知识理论创新在科学发展中有非常重要的功能与作用,是科学发展的指南针;
 2 知识理论创新推动科技创新,理论坚定思路,思路决定方案;
 3 知识理论创新的空间决定科技发展的空间、思考问题的高度、事业发展的程度。
 十五、中兽药创新离不开传统中兽医理论指导
 1 知识创新引导生产实践,中兽药创新必须是在传统中兽医理论指导下进行,中兽医与中兽药的创新研究要紧密结合;
 2 中兽药基础理论研究可为中兽药知识创新提供科学数据;
 3 理论创新源于实践,实践推动知识创新。
 十六、中兽药知识创新的主要内容
 剂型:复方、单味、总提取物、有效成分、单体;
 方剂学研究:深入研究经方、验方或成药等复方制剂的药理学机理,科学阐述其药效学基础,探索其组方科学依据;
 单味药研究:开展中兽药化学研究,阐述药物的活性有效成分,分析药物的有效部位群,为复方配伍基础研究提供依据;
 性味归经研究:在传统中兽医理论指导下,分析药物性味归经,研究其与疾病证型间的相关性;
 生物学靶标研究:利用现代医学技术,研究中兽药在机体内发挥作用的物质基础;
 个体差异研究:通过遗传特性和药物作用特征分析,根据动物疾病发病特征及遗传差异,探寻疾病个体防治向群体防治转变的药理学基础;
 化学组合研究:应用生物转化技术,以明确生物活性的中药有效成分或相关微生物或酶作用,转化产生组合型新天然产物群;
 构效关系研究:分析药物有效成分与活性作用间的关系,明确结构,为新型兽药创新提供先导化合物;
 质量标准研究:传统中兽药药味多、成分杂、临床有效性正常发挥的基础是药物或有效成分间的相互作用,君、臣、佐、使同样重要,质量标准应符合其特点。
 十七、技术创新的意义
 1 技术创新是科技进步的关键和核心,先进的技术会推动整个行业的进步和产业的发展;
 2 技术创新的目的是形成新公司、创造新知识、增加新资产、分享新回报;
 3 技术创新是行业经济增长的发动机,技术创新会带动整个行业的发展。
 中兽药技术创新的主要内容:制剂技术创新、分析技术创新、共性技术创新。
 十八、中兽药制剂技术创新研究
 1 兽用中药制剂相对单一,工艺简单,形成的产品粗糙,传统剂型如散剂等仍占多数;
 2 中药成分复杂,理化性质不均一,这是限制新制剂突破的瓶颈,长效制剂、缓释剂、控释剂和靶向载药系统等相对较少;
 3 应根据中兽药的特点,引进药物先进剂型研制技术,如超微粉技术、固体分散技术和膜分离技术和超临界流体萃取等,研制中兽药新剂型。
 (一)、中兽药分析新技术研究
 1 色谱、质谱、核磁共振、液(气)质联用技术等已广泛应用于药物分析领域,但这些技术只能对单一成分进行准确定量、定性和结构分析;
 2 中兽药成分复杂,代谢产物多,单一技术难以支撑其结构预测、成分分析、构效关系研究、质量控制和安全评价等;
 3 指纹图谱是多种分析方法和技术的组合,适合于多成分药物分析,该技术是中兽药分析技术创新研究重点。
 (二)、中兽药共性关键技术研究
 1 中兽药是在传统中兽医理论指导下,根据动物疾病的临床证型特征组方而成,完全不同于西兽药;
 2 中兽药产业的形成与发展,需要有能显示中兽医特点的共性关键技术;
 3 中兽药产业的制约因素除制剂、分析技术外,评价技术也非常重要。
 (三)、中兽药创新的共性关键技术
 1 中兽医临床证型与西兽医临床表现截然不同,是两个体系,中兽药评价应有符合中兽医理论基础的药物评价模型;
 2 中兽药成分复杂,组方有君臣佐使,有些药物的主成分含量很低,质量难以控制,应加强中兽药质量标准制定和控制相关技术研究;
 3 中兽药虽属天然产物,不合理使用也会产生毒性。根据GLP规定,建立符合中兽医特征的中兽药安全评价体系;
 4 我国中草药资源非常丰富,但有些品种及特性有退化、甚至灭绝,有必要建立中兽医资源库。
 十九、产品创新
 (一)、中兽药原料药研究
 1 开展兽用中药材GAP基地建设;
 2 开展中兽药标准化创新研究;
 3 开展中兽药生物反应器研究。
 (二)、中兽药产品多样化研究
 1 中兽药临床治疗药物研究;
 2 中兽药动物保健品研究;
 3 中兽药饲料添加剂创新研究;
 4 中兽药风味创新研究;
 5 疫苗佐剂、免疫增强剂研究。
 (三)、中兽药产品专用系列化
 1 牛中兽药产品;
 2 羊中兽药产品;
  3 猪中兽药产品;
 4 禽中兽药产品;
 5 宠物中兽药产品;
 6 鱼中兽药产品。
 (四)、中兽药产品精准化
 1 防治普通病中兽药创制;
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 2 防治寄生虫病中兽药创制;
 3 防治细菌病中兽药创制;
 4 防治病毒病中兽药创制。
 二十、中兽药产业创新
 1 建立中兽药产业链,最能体现我国兽药自主创新特征的学科领域,搞西兽药只能跟着别人的脚步走;
 2 产、学、研紧密结合是中兽药产业创新的加速剂;
 3 标准化是中兽药产业创新的首要条件;
 4 GMP是中兽药产业创新的保证;
 5 科研院所是中兽药产业创新的平台,企业是中兽药产业化的主体,协会和中介是中兽药产业创新的纽带。
 二十一、前景展望
 随着我国畜牧经济快速发展和健康养殖技术逐渐形成,高效、安全、低毒、低残留药物在保证该项技术发展中有重要作用。
 1 中兽药具有高效、低(无)毒 、低(无)残留、低(无)抗药性等优点;
 2 通过中兽药创新研究,必将为我国动物性食品安全生产提供可靠的支撑技术和产品保证;
 3 通过中兽药创新研究,有助于解决限制中兽药产业化发展中的共性关键技术问题,从而提高产品科技含量、加快中兽药标准进程、促进中兽药现代化发展;
 4 中兽药创新研究有利于振兴我国民族产业,保护文化遗产,继承和发扬中兽医药理论,开创中兽药新局面;
 5 各级政府给予中兽药产业足够的重视,兽医、兽药各行各业关心该项事业,中兽药会有美好的明天;

 6 解决好临床有效性、安全性和成本间的关系,中兽药前景广阔。

 (注:中药抗病毒药物“都好TM(特制板青颗粒A)”,具有内外双重抑杀入侵病毒之功效。一方面可直接阻断病毒核酸的合成,从而杀灭病毒;同时还能有效地增强机体的体液免疫和细胞免疫,诱导机体产生干扰素,促进抗体的形成,并能增强巨噬细胞对病原体的吞噬作用,近而杀灭病原体。)

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