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解读《遏制细菌耐药国家行动计划(2016-2020年)》

2016/8/29 18:18:14 0人评论 1427次浏览 分类:政策法规

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近日,国家卫生计生委、农业部等14个部门联合发布了《遏制细菌耐药国家行动计划(2016-2020年)》(以下简称《行动计划》)。

一、行动目标

《行动计划》从国家层面实施综合治理策略和措施,对抗菌药物的研发、生产、流通、应用、环境保护等各个环节加强监管,加强宣传教育和国际交流合作,应对细菌耐药带来的风险挑战。到2020年,实现在新药研发、凭处方售药、监测和评价、临床应用、兽药使用和培训教育共6个方面的具体指标。

     (一)争取研发上市全新抗菌药物1-2个,新型诊断仪器设备和试剂5-10项。

    (二)零售药店凭处方销售抗菌药物的比例基本达到全覆盖。省(区、市)凭兽医处方销售抗菌药物的比例达到50%

    (三)健全医疗机构、动物源抗菌药物应用和细菌耐药监测网络;建设细菌耐药参比实验室和菌种中心;建立医疗、养殖领域的抗菌药物应用和细菌耐药控制评价体系。

    (四)全国二级以上医院基本建立抗菌药物临床应用管理机制;医疗机构主要耐药菌增长率得到有效控制。

    (五)人兽共用抗菌药物或易产生交叉耐药性的抗菌药物作为动物促生长应用逐步退出;动物源主要耐药菌增长率得到有效控制。

    (六)对全国医务人员、养殖一线兽医和养殖业从业人员完成抗菌药物合理应用培训;全面实施中小学抗菌药物合理应用科普教育;开展抗菌药物合理应用宣传周。

二、主要措施

《行动计划》中明确了各部门的工作职责。提出了细菌耐药防控工作的主要措施包括9大方面:

1、是发挥联防联控优势,履行部门职责;

2、加大抗菌药物相关研发力度

鼓励开展细菌耐药分子流行病学和耐药机制研究。

支持新型抗感染药物、仪器设备和疫苗的研发。

支持耐药菌感染诊断、治疗与控制研究。

开展抗菌药物环境污染控制研究,进行抗菌药物污染治理技术、抗菌药物在水环境和土壤中的去除以及修复技术等研究。

3、加强抗菌药物供应保障管理

完善抗菌药物注册管理制度。按照药品审评审批制度改革要求,严格抗菌药物的上市审批。研究建立抗菌药物环境危害性评估制度,在医药、兽药、肥料注册登记环节,开展药物的环境危害性评估。

加强抗菌药物生产流通管理。严格落实零售药店凭处方销售抗菌药物,禁止抗菌药物网络销售打击假冒伪劣抗菌药物销售。零售药店须做好处方存留备查工作,对以各种形式规避凭处方销售抗菌药物的行为,加大处罚力度。

推进抗菌药物产业升级

4、加强抗菌药物应用和耐药控制体系建设

规范抗菌药物临床应用管理。

加强兽用抗菌药物监督管理。制订兽用抗菌药物安全使用指导原则和管理办法,及时修订药物饲料添加剂使用规范、禁用药清单。实施兽药分类管理制度,推行凭兽医处方销售使用兽用抗菌药物管理。严格管理抗菌药物原料药的各种销售渠道。实施动物健康养殖方式,加强养殖场所卫生管理,改善养殖环境、加强饲养管理,维持动物健康状态。加强药物饲料添加剂管理,减少亚治疗浓度的预防性用药,禁止人用重要抗菌药物在养殖业中应用。加大兽用抗菌药物安全风险评估力度,加快淘汰高风险品种。制订人用、兽用抗菌药物分类表,区分人用与兽用抗菌药物种类,并依据药物的重要性、交叉耐药和临床应用品种等情况确定应用级别。

5、完善抗菌药物应用和细菌耐药监测体系

完善抗菌药物临床应用和细菌耐药监测网络。

建立健全养殖领域抗菌药物应用和细菌耐药监测网络。设立全国兽用抗菌药物应用和动物源细菌耐药监测中心,负责养殖领域抗菌药物与耐药监测,制订监测标准和监测方案,组织实施监测工作。建立完善兽用抗菌药物应用监测网和动物源细菌耐药监测网,开展普遍监测、主动监测和目标监测工作。监测面覆盖不同领域、不同养殖方式、不同品种的养殖场(户)和有代表性的动物源性食品流通市场,获得动物源细菌耐药流行病学数据。

建立医疗与养殖领域抗菌药物合理应用和细菌耐药监测网络的联通机制,实现两个领域的监测结果相互借鉴参考。建立科学、合理的评价指标体系,为医疗与养殖领域加强抗菌药物应用管理提供依据。

建立细菌耐药参比实验室和生物标本库。

6、提高专业人员细菌耐药防控能力

加强医药专业学生培养。

加强相关专业医务人员培养。

加强养殖业与兽医从业人员教育。

7、加强抗菌药物环境污染防治

从规划及规划环评角度严格抗菌制药企业选址,同时新、改、扩建抗菌制药项目必须严格执行环境影响评价制度。加快抗菌药物污染物指标评价体系建设,就抗菌药物环境污染问题有针对性地加强环境执法以及水、土壤、固体废物等抗菌药物监测技术方法和规范等能力建设。开展抗菌药物可能的生态环境影响相关科研工作,研究抗菌药物环境污染的防治措施,推动抗菌药物废弃物减量化。

8、加大公众宣传教育力度;

9、广泛开展国际交流与合作

各部分内容均提出了明确的工作措施,且部门归口清晰,便于各地贯彻实施。

来源:国家卫生和计划生育委员会

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二为提升蛋白质的合成能力。

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