第108批兽药企业GMP检查验收情况公示
根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,农业部派出的专家组对以下12家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为2014年12月22日至2015年1月7日,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。
联系方式如下:
地址:北京中关村南大街8号中国兽医药品监察所质量监督处
邮政编码:100081
联系人:高艳春 田春艳
电话:010-62103533
电子邮件:gmp@ivdc.org.cn
传真:010-62103532
兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表
编号 |
企业名称 |
申请验收范围 |
申请验收 类型 |
验收情况 |
现场验收 日期 |
验收专家名单 |
1 |
贵州福斯特生物科技有限公司 |
胚毒活疫苗生产线(静态)、胚毒灭活疫苗生产线(静态)、细菌活疫苗生产线(静态)、细菌灭活疫苗生产线(静态)、细胞悬浮培养活疫苗生产线(静态)、细胞悬浮培养灭活疫苗生产线(静态) |
新建 |
推荐为静态GMP合格生产线 |
2014年12月19日至21日 |
组长:王在时 组员:陈小云、戴志红 |
2 |
河南大中农动物药业有限公司 |
粉剂/散剂 /预混剂 |
复验 |
推荐为GMP合格生产线 |
2014年12月15日至16日 |
组长:周德刚 组员:曹玲、于慧军 |
3 |
河南九鼎农牧发展有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂/颗粒剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、消毒剂(液体) |
迁址重建 |
推荐为GMP合格生产线 |
2014年12月12日至14日 |
组长:周德刚 组员:曹玲、于慧军 |
4 |
四川全龙动物药业有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂、片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)/丸剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取) |
复验 |
推荐为GMP合格生产线 |
2014年12月13日至14日 |
组长:徐国荣 组员:熊慧燕、任连全、刘浩 |
5 |
四川坤旺生物科技有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂/片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取) |
迁址重建 |
推荐为GMP合格生产线 |
2014年12月14日至15日 |
组长:徐国荣 组员:熊慧燕、任连全、刘浩 |
6 |
四川华强渔牧药业有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(固体)、杀虫剂(固体)、消毒剂(液体)/杀虫剂(液体) |
复验 |
推荐为GMP合格生产线 |
2014年12月16日至17日 |
组长:徐国荣 组员:熊慧燕、任连全、刘浩 |
7 |
山西澳洲达耐药业有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂、口服溶液剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体) |
迁址重建 |
推荐为GMP合格生产线 |
2014年12月13日至14日 |
组长:蔡文军 组员:谢青、明文庆 |
8 |
运城金林生物科技有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(固体)/杀虫剂(固体)、非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体) |
复验 |
推荐为GMP合格生产线 |
2014年12月15日至16日 |
组长:蔡文军 组员:谢青、明文庆 |
9 |
山西兆益生物有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂/片剂/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)、非无菌原料药(乙酰甲喹、喹烯酮、喹乙醇) |
迁址重建 |
推荐为GMP合格生产线 |
2014年12月17日至18日 |
组长:蔡文军 组员:谢青、明文庆 |
10 |
山东均益药业有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(固体)消毒剂(液体) |
复验 |
推荐为GMP合格生产线 |
2014年12月17日至18日 |
组长:卢亚艺 组员:葛明伟、赵晶晶 |
11 |
山东明发兽药股份有限公司 |
粉针剂、粉剂/散剂(含中药提取)/预混剂、颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、消毒剂(液体) |
原址改扩建 |
推荐为GMP合格生产线 |
2014年12月19日至20日 |
组长:卢亚艺 组员:葛明伟、赵晶晶 |
12 |
日照锦诚兽药厂 |
粉剂/散剂/预混剂、非氯消毒剂(液体) |
复验 |
推荐为GMP合格生产线 |
2014年12月20日至21日 |
组长:卢亚艺 组员:葛明伟、赵晶晶 |
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