资料图：中国兽医药品监察所所长才学鹏
一、动物保健品产业发展现
2007-2014年，全球动保产业销售额年复合增长率为6.2%，在国外，伴侣动物用与畜禽用动物保健品的市场份额各占一半，2007-2014年，国内动保产业年复合增长率为12.3%，明显高于全球动保产业的增长速度。国内畜禽用生物制品的市场份额占97%，伴侣动物仅占3%，按照工信部企业规模分类标准，大部分（63.6%）兽用生物制品企业属于中型企业，只有22.1%属于大型企业。2014年，大型兽用生物制品企业销售额占全行业的71%，大型企业的资产利润率（资产报酬率）为38.2%，明显高于中小型企业。
二、我国兽用生物制品研发现状
2008-2014年，企业研发投入平均每年增长14%，2008-2014年，企业研发投入占销售额的比例平均为7.4%，灭活疫苗的产能利用率普遍高于活疫苗，基因工程苗的产能利用率超过80%。
三、我国兽用生物制品产业存在的问题
1、产业发展规划和政策相对滞后。在社会资本大量涌入的情况下，生物制品产业迅速壮大，而产业发展规划和政策相对滞后。伴随出现的问题是：产业粗放式发展，市场秩序不规范。产业结构不合理，产品质量参差不齐，整体市场竞争不强。
2、企业创新能力不足，多数生物制品企业只是简单的生产者，独立进行产品开发的能力弱，无法满足市场对新产品新技术的需求，只能通过购买研发机构的技术进行产品转化，而具有研发能力的研究单位研制的产品对市场需求的针对性不强，影响了我国兽用生物制品产业的发展。
3、新型疫苗研制滞后。生产中应用的常规疫苗多为单苗，而多价苗、联苗相对较少，难以达到一针防多病的目的；现有兽用疫苗种类还不齐全，如鸡白痢、禽脑脊髓炎、关节炎和霉形体病等严重危害畜牧业生产的疫病，还没有有效的疫苗；除鸡球虫病外，其他寄生虫病没有商品化的疫苗；基于高新技术的新型疫苗数量很少，重组亚单位疫苗、基因缺失苗、活载体苗、表位疫苗、核酸疫苗等多处于实验室研究阶段。
4、产品同质化趋势明显。中小型企业的市场定位不明确，产品结构不合理，技术含量低，可替代性强，缺乏核心竞争力；大多数企业的创新驱动力不足，新产品一旦上市，仿制品马上跟风，行业内产品同质化严重。
5、原材料标准和生产工艺落后。兽用生物制品行业的原材料质量和生产工艺落后，严重制约了疫苗质量的提高。免疫佐剂缺乏质量标准，矿物油标准落后；乳化剂配方及乳化技术不尽合理；浓缩、纯化、抗原生产等技术工艺落后。
6、中小型企业数量多，产能严重过剩。80%为中小型企业，生产和研发投入不足，导致生产设备和工艺落后、生产成本高、企业盈利能力弱等问题；行业无序发展，低水平重复建设，造成很多企业的产能利用率低，行业产能严重过剩。
7、企业GMP管理有“形”无“实”。硬件条件根据《兽药生产质量管理规范》的要求建设和改造，并通过了GMP验收；生产过程没有严格按GMP标准进行管理，企业内部质量影响了产品质量；大多数企业存在重认证、轻执法、重硬件、轻软件的问题。
8、疫苗生产企业面临的竞争进一步加剧。民营资本及外资大量进入兽用疫苗的生产领域，使行业内的竞争加剧；兽用疫苗的生产具有明显的技术与资金密集的特点，其生产上的规模效益可能会成为疫苗生产企业成败的关键，因此，国内兽用疫苗生产企业的合并、并购，甚至部分企业的退市将在所难免。
四、我国兽用生物制品产业发展趋势
1、对产业发展的基本估计。今后5～10年内，常规疫苗将在疫病防控中继续发挥重要作用；10年以后，新型疫苗将逐步取代传统疫苗发挥主导作用。动物疫苗产业将得到快速发展，缩小与发达国家的差距，成为二十一世纪崛起的朝阳产业。
2、疫苗研发方向展望。传统疫苗：一是新产品的创制，填补国内空白；二是对产品生产工艺进行持续改进，提高产品质量。新型疫苗：重组抗原疫苗活载体疫苗核酸疫苗与基因缺失疫苗表位疫苗可饲疫苗。
3、产业发展策略。一是加强宏观调控和政策引导，加快编制国家动保产业发展规划，加强宏观调控和政策引导，引导社会资本有序进入，优化产业结构，淘汰落后过剩产能，强化企业的市场主体地位，鼓励企业兼并重组，支持企业做大做强。二是积极推进产学研相结合，目前，在动物疫苗的产业化运作方面，国际通行的惯例是研究机构与企业联合发展的策略。疫苗创制的关键技术源头集中在科研机构及大专院校，通过技术转让的方式将研究成果直接转让给疫苗生产企业；而疫苗的生产和推广则集中在各大公司，这种组合方式加快了新成果转化的进程，提高了成果转化的速度和效率。三是建立企业研发中心，在有条件的大型疫苗生产企业尽快建立名符其实的研发中心，利用科研单位和大专院校的基础性、关键性疫苗创制技术，努力提高创制能力，研制适销对路的新产品。支持以生产企业为载体的产学研相结合的研发方式，大力促进成果转化。四是提高行业的专业化水平，兽用疫苗生产行业内部要加快异质化进程，尽快找准自己的市场定位，实现行业的合理分工，向专业化、规模化发展。同时，加强资本运作，进行行业兼并重组，提高行业集中度。五是强化生产质量控制，在提高生产企业硬件水平的同时，加强软件建设，严格按照GMP标准，实施全员、全过程、全方位质量管理，完善从原料到成品的质量控制体系，强化企业的质量安全主体责任意识，推广应用先进质量控制技术，提高企业产品质量检验水平。六是推动产业转型升级，结合“中国制造2025”国家发展战略，推进生产过程智能化，开展智能工厂建设，提高行业的整体技术水平，淘汰落后工艺和设备，加快设备改造和技术升级，优化和改进关键生产工艺，推动产业结构转型升级。七是推行职业经理人制度，提高行业管理水平，要在实践中打造和磨练一支高水平的职业经理人队伍，不断提高行业的管理水平，正确把握行业的发展方向，使中国的兽用疫苗产业不仅能完全满足国内需求，而且逐渐具备在全球市场上的竞争力。
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